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化粧品の安全性や効果は「薬事法」によって明確に規定されており、遵守しなければならない。
また、化粧品の広告表示は、誇大広告を規制する「景品表示法」の対象であり、薬事法に定められた範囲を超えての広告表示は規制対象となる。
また、昨今急伸を続ける販売チャネル、通信販売についても規制があり、当然、メーカーが入手した顧客情報の管理にも決まりがあるし、化粧品成分・製法の特許などについても、それぞれが法律によって規定され、規制を受けている。
薬事法は、「化粧ロ巴「医薬部外品」にウノいて、その定義や容器などに記載する項目、虚偽や誇大広告の禁止などを定めている。
薬事法の主管省庁は、厚生労働省である。
薬事法は、「医薬品、医薬部外品、化粧品及び医療用具の品質、有効性及び安全性の確保のために必要な規制を行うとともに、医療上特にその必要性が高い医薬品および医療用具の研究開発促進のために必要な措置を講ずることにより、保健衛生の向上を図ることを目的とする」と規定されている。
つまり、「医薬品」「医薬部外品」「化粧」「医療用具」の、身体への有効性と安全性の確保について定めた法律である。
現在、店頭に並ぶ化粧品のほとんどは、「化粧品」と「医薬部外品」(商品には「薬用」と記載されることもある)に大別される。
薬事法では、この「化粧品」「医薬部外品」について、定義・容器などへの記載事項・虚偽または誇大広告の禁止といった、基本的な規定がなされている。
それによれば、「化粧品」「医薬部外品」はともに、「医薬品」とは異なり人体に対する作用が媛和で、主に予防を目的としたものと定められている。
ただし、化粧品が特定の効能・効果を謳えないのに対し、「医薬部外品」は「医薬品」に準ずるものとして、定義の中に定められている範囲内で効能・効果を明示できる。
ここが「化粧品」と「医薬部外品」の大きな違いである。
ちなみにそれぞれの定義は下記の通りとなっている。
次の各号に掲げることが目的とされており、かつ、人体に対する作用が緩和な物であって器具器械でないもの及びこれらに準ずる物で厚生労働大臣の指定するものをいう。
ただし、これらの使用目的のほかに、前項(医薬品の定義)第二号又は第三号に規定する用途に使用されることもあわせて目的とされている物を除く。
人の身体を清潔にし、美化し、魅力を増し、容貌を変え、又は皮膚若しくは毛髪をすこやかに保つために、身体に塗擦、散布その他これらに類似する方法で使用されることが目的とされている物で、人体に対する作用が緩和なものをいう。
ただし、これらの使用目的のほかに、第一項物及び医薬部外品を除く。
その定義の範囲を超えた広告活動が規制される。
「何人も、医薬品、医薬部外品、化粧品又は医療用具の名称、製造方法、効能、効果又は性能に関して、明示的であると暗示的であると問わず、虚偽又は誇大な記事を広告し、記述し、又は流布してはならない。
」する薬事法の施行規則が改正された。
これよって、それまですべての化粧品に諌せられていた製造・輸入・販売の承認・認可を受けるための薬事申請が廃止され、配合禁止品目、配合制限のある成分を除いて、届出制へと改変された。
この規制緩和により、メーカーは配合禁止品目、配合制限のある成分以外については、自己責任で自由に成分配合できるようになり、かつ化粧品の開発から販売までの期間を大幅に短縮することが可能となった。
これにともなって、01年4月1日から化粧品の「全成分表示」が義務付けられた。
これは、規制緩和によってメーカーによる化粧品開発を自由にする代わりに、その全成分を表示し、メーカーの自己責任を明らかにする目的で採用されたものである。
従来、パッケージなどに表示されていたのは、配合禁止成分を定めた「化粧品品質基準」に拠る102種類(香料を加えて103種類)の「表示指定成分」のみであった。
これはいわば消費期限を記すことが義務付けられた。
化粧品の場合、製造元と販売会社が異なるケースが多いため、責任の所在を明確にするための措置である。
者に代わって国が化粧品の安全性を確保していた状態である。
しかし、今回の「全成分表示」義務付けにより、安全性の確保はメーカーと消費者に一任された。
化粧品の選択の幅が広がったと同時に、製造者責任、使用者責任がより大きくなったといえよう。
パッケージやチラシ、パンフレット、漸蘭、ネットなど、あらゆる媒体において、過大な景品付き販売や、虚偽・誇大な表示、広告を禁止する法律。
不当景品類及び不当表示防止法(以下、景品表示法)の主管省庁は、公正取引委員会である。
景品表示法とは、その目的を「商品及び役務の取引に関連する不当な景品類及び表示による顧客の誘引を防止するため、私的独占の禁止及び公正取引の確保に関する法律の特例を定めることにより、公正な競争を確保し、もって一般消費者の利益を保護することを目的とする」とし、過大な景品付き販売や、虚偽・誇大な表示、広告を禁止する法律である。
この法律によって、顧客を誘引する手段としての景品、サービス、広告などのうち、公正取引委員会によって指定されるものは規制を受けることになる。
化粧品の景品や広告も同様である。
ちなみに、景品表示法に定める「景品類」とは、「顧客誘引の手段」として「取引に附随」して提供される物品、金銭などの「経済上の利益」を指す。
ただし、正常な商慣習に照らして、値引またはアフターサービスと認められるもの、取引対象商品などに付属するものは含まれない。
また「表示」とは、「顧客誘引の手段」として、商品やサービスの内容、取引条件など取引に関する「広告その他の表示」を指している。
媒体としては、商品の容器や包装、チラシ、パンフレット、ポスター、新聞紙、インターネットなどほとんどすべてを網羅している。
表示が不当であるとして規制された化粧品やダイエット商品、健康食品、健康器具などの事例は少なくない。
しかし、このような不当表示を規制するためには、公正取引委員会が調査によってその効果がないことを立証せねばならず、そのためには多大な時間が必要であり、その間にも消費者の被害が拡大してしまうことが問題となっていた。
そこで不当表示への対応の迅速化、規制の強化を目的として、景品表示法の一部が改正され、03年11月23日から全面施行された。
改正後は、不当表示が疑われた場合、公正取引委員会は事業者に対して、その表示の合理的な根拠となる資料の提出を期限を定めて求めることができる。
期限内に資料が提出されなければ、立証せずともその表示を「不当表示」として規制可能となった。
これにより、従来は公正取引委員会が行っていた根拠の立証を事業者側に委ねることができ、規制の迅速化を実現している。
景品表示法により禁止されている表示は、実際のものより、または事実に相違して他の事業者のものより著しく優良であると示す表示(商品・サービスなどの内容についての不当表示)、サービスなどの価格、その他の取引条件についての不当表示)、その他、一般消費者に誤認されるおそれがある表示(無果汁の清涼飲料水など、原産国、おとり広告などに関する表示)である。
特定商取引に関する法律(以下、特定商取引法)の主管省庁は、経済産業省である。
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